Especialista De Assuntos Regulatórios - Vaga Afirmativa Também Para O Público (pcd) - 92137 Vaga PCD

Responsabilidades e atribuições
Esta vaga também é destinada a Pessoas com Deficiência (PCD). Valorizamos a diversidade e incentivamos a candidatura de profissionais de todos os perfis.

- Elaborar estratégia regulatória, solicitar documentação e executar submissões de novos registros, notificações e renovações;
- Solicitar documentação, avaliar impacto e executar submissão de alterações de registro/notificação;
- Solicitar Certificação e Atualização de certificado de INMETRO;
- Realizar atividades pós-aprovação, incluindo comunicações, atualizações de rótulos e instruções de uso;
- Participar de projetos locais/regionais conforme necessário;
- Apoiar a equipe na implementação de novas regulamentações da ANVISA e procedimentos locais.


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Requisitos e qualificações
Graduação completa ou em andamento em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas (biomedicina e área da saúde ligadas a farmácia)


Experiência na função:

Experiência prévia em Assuntos Regulatórios de Dispositivos Médicos;
Experiência direta e forte conhecimento sobre regulamentação da ANVISA para Dispositivos Médicos;

Competências Técnicas:

Inglês avançado;
Espanhol desejável;
Conhecimento de sistemas e aplicações de TI (MS Office, Power BI);
Desejável habilidade em gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no Excel.


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Ensino Médio

Segunda-Feira a Sexta-Feira - 08:00 às 17:00 - 01:00 de Intervalo

Refeitório no Local;
Seguro de Vida;
Vale Transporte;
Vale Alimentação.